O pó de amido modificado solúvel em água é um composto farmacêutico desenvolvido a partir de matérias-primas à base de milho.Salos inorgânicosEste pó apresenta uma excelente solubilidade em água, alta dispersibilidade, pH neutro,e características de fluxo fortes, tornando- o ideal para utilização como suporte em formulações solúveis em água, tais como pó, grânulos ou saquetes orais.
Projetado especificamente para as indústrias farmacêutica e veterinária, este produto resolve problemas comuns como aglomeração, absorção de umidade,e instabilidade nos excipientes convencionais como a glicose anidra ou a glicose oralPode melhorar significativamente a estabilidade da droga, melhorar a aparência, reduzir as perdas de produção e aumentar a eficiência em vários ambientes de fabricação.
A sua estrutura microgranular oferece uma grande área de superfície e uma elevada capacidade de adsorção,assegurar uma mistura uniforme com os ingredientes farmacêuticos ativos (API), sem afectar a sua estabilidade ou os resultados dos ensaiosO produto é quimicamente inerte e isento de água cristalizada ou de íons reativos, o que resulta numa vida útil prolongada (até cinco anos na embalagem original).Dissolve-se rapidamente em água quente e fria, formando uma solução transparente e não estratificante.
Este material inovador à base de amido pode substituir os transportadores tradicionais e reduzir a dependência de excipientes caros, oferecendo eficiência de custos e melhor desempenho do produto.É particularmente eficaz em formulações que exigem excelente solubilidade, resistência à humidade e melhoria da biodisponibilidade.
Parâmetro | Especificações |
---|---|
Aparência | Pó fino de cor branca ou clara |
pH (solução aquosa a 5% a 25°C) | Neutro |
Teor de humidade | ≤ 10% |
Fino | Máquinas de ensaio |
Teste de clareza | Está limpo. |
Cloreto (Cl−) | ≤ 0,07% |
Arsénio (As) | ≤ 0,0002% |
Ferro (Fe) | ≤ 0,001% |
Metais pesados (Pb) | ≤ 0,001% |
Solubilidade em água | ≥ 98% em água quente ou fria |
Fluência | Excelente. |
Período de validade | Até 5 anos (em embalagens fechadas) |
Alta solubilidade em água e clareza na solução
Forte estabilidade em condições úmidas (sem congelamento mesmo a 80% RH)
Excelente fluidez e pouca poeira durante o processamento
pH neutro e inércia química; adequado para quase todos os tipos de fármacos
Boa dispersão e grande área de superfície para adsorção eficaz do fármaco
Não higroscópico, não fermentável, inodoro, de sabor doce leve
Compatível com uma ampla gama de APIs, sem interacções químicas conhecidas
Este produto é utilizado principalmente como excipiente ou transportador solúvel em água em produtos farmacêuticos e veterinários, sendo ideal para a fabricação de pó solúvel, grânulos orais, saquetes ou pré-misturas,especialmente quando a sensibilidade à humidade e o desempenho da solubilidade são críticosPode substituir completamente os transportadores tradicionais, como a glicose oral e a glicose anidra, proporcionando um melhor desempenho da formulação e poupança de custos.